| 注册证编号 | 苏械注准20222141262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式:125×88、118×102、140×100mm、158×105mm、167×110mm、180×80mm、200×80mm。折叠头戴式:140×100mm、158×105mm、167×110mm、180×80mm、200×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩主要由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体内外层采用无纺布制成；中间层采用熔喷布和热风棉制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成，口罩体上选配海绵条。口罩带上含有口罩带调节扣，调节扣由PVC或硅胶材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
