| 注册证编号 | 冀械注准20212170146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层 |
| 生产地址 | 秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层 |
| 产品名称 | 牙科纯钛及钛合金 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：傲丹特Ti，傲丹特TC4 规格:10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 150-10, 150-12, 150-14, 150-16, 150-18, 150-20, 150-22, 150-25, 220-11, 220-13, 220-15, 220-17, 220-19, 220-20, 220-22, 220-24, 20g, 25g, 30g, 35g, 40g, LM1, LM5, 10-30, 12-30, 16-30, 18-30, 14-30, 8-30, 18-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成 产品满足GB/T 13810标准的TA2G纯钛及TC4钛合金经加工而成，傲丹特Ti的主要化学元素成分为钛Ti：余量， 杂质成分氧O:≤0.25%； 铁Fe:≤0. 3%； 氮N:≤0.03%；碳C:≤0. 085%， 氢H:≤0. 01% ; 傲丹特TC4的主要化学元素成分为：钛Ti：余量， 铝Al：5.5~6.8%，钒V：3.5~4.5%，杂质成分氧O：≤0.2%； 铁Fe:≤0. 3%；氮N:≤0.05%；碳C:≤0. 08%；氢H:≤0. 01% |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过CAD/CAM加工制作嵌体、支架、牙冠、牙桥、基托、卡环、杆、金属烤瓷修复体、可摘局部义齿，附着体以及种植体的上部结构，不可用于GB 17168-2013分型原则下的第5型用途及基台的制作。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
