注册证编号 | 冀械注准20212170495 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱乐慕(固安)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药加速器产业园A7-1-1 |
生产地址 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药加速器产业园A7-1-1 |
产品名称 | 定制式矫治器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 隐形矫治器、透明保持器 |
结构及组成/主要组成成分 | 隐形矫治器、透明保持器:采用具有医疗器械注册证的齿科膜片成型而成。其采用的齿科膜片的厚度分别为:0.6mm/0.8mm 、1.0mm。 |
适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/23 |
生效日期 | 2021/7/23 |
有效期至 | 2026/7/22 |