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武汉生之源生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132401591”基本信息
注册证编号鄂械注准20132401591 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园 B11号1楼
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×2;试剂1:20mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:90mL×1,试剂2:90mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:50mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:60mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:40mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×4;试剂1:60mL×8,试剂2:60mL×8;试剂1:1×960测试/盒,试剂2:1×960测试/盒;试剂1:2×960测试/盒,试剂2:2×960测试/盒;试剂1:4×960测试/盒,试剂2:4×960测试/盒;试剂1:8×960测试/盒,试剂2:8×960测试/盒;校准品:1.0mL×1
结构及组成/主要组成成分试剂1:Good‘s缓冲液、EDTA;试剂2:二甲基苯胺蓝;校准品:六水氯化镁。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本品用于定量测定人体血清中镁离子的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/10/19
生效日期2021/10/19
有效期至2027/1/4
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