| 注册证编号 | 冀械注准20212170673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北备力佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市栾城区霍家屯村裕翔街165号未来科技城1区3号楼501 |
| 生产地址 | 石家庄市栾城区霍家屯村裕翔街165号未来科技城1区3号楼501 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 保持器、活动矫治器、铸造式扩弓器（钴铬合金）、功能性矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 保持器：由正畸丝弯制的卡环、唇弓和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。由固位体、唇弓和基托组成。 活动矫治器：由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件（附件主要包括由正畸丝弯制的推簧、牵引钩）和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。 铸造式扩弓器（钴铬合金）：由齿科钴铬合金铸造成型后与扩弓螺丝焊接，经打磨等工艺制成。由铸造金属固位体、扩弓螺丝组成。 功能性矫治器：由正畸丝弯制的卡环以及附件（附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩）和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
