| 注册证编号 | 甘械注准20202020022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FB-18(23)/110(160、230) -D(A、B、C) -E（P） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳（以下简称“活检钳”）由手柄组件、外管、钳头组成，活检钳根据钳口类型不同分为平口和鳄齿口两种型号；每种型号按外管直径、工作长度、外管是否包塑、钳头是否带针分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内镜下活组织取样。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
