爱普力思（固安）医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20212170781”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20212170781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱普力思（固安）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县工业园区南区礼士路与正兴街交叉口西北100米（惠达包装制品有限公司一楼） |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县工业园区南区礼士路与正兴街交叉口西北100米（惠达包装制品有限公司一楼） |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动矫治器、扩弓器、保持器动矫治器、扩弓器、保持 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动矫治器：由正畸钢丝弯制的卡环、唇弓以及附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨工艺制成。附件为正畸钢丝弯制的推簧。 扩弓器：由正畸丝弯制的卡环、正畸基托聚合物和扩弓螺丝压制成型后，经打磨等工艺制成。由固位体、扩弓螺丝组成。 保持器：由正畸丝弯制的卡环、唇弓和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。由固位体、唇弓和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
