| 注册证编号 | 冀械注准20222020286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室，石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCH-A1、GCH-A2、GCH-A3、GCH-A4、GCH-B1、GCH-B2、GCH-B3、GCH-B4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套扎圈（硅胶圈）、枪体（内置弹簧）、直肠镜和备用痔疮吸附头组成。直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成。枪体主要由痔疮吸附管、痔疮吸附头、控制手柄组成。其中痔疮吸附头安装有护帽（盖帽），套扎圈和分割圈依次安装在吸附头上。控制手柄上安装有扳手（套扎器开关）、排气孔开关、负压吸引接头、回弹按钮。控制手柄内部装有腔管、弹簧和痔疮吸附管内腔。腔管、负压吸引接头、痔疮吸附管内腔和痔疮吸附管组成负压吸引通道。备用痔疮吸附头与枪体上的痔疮吸附头规格、尺寸完全一致。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔、混合痔的内痔部分或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2028/1/25 |
