注册证编号 | 粤械注准20242400561 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:5×60 mL;规格2:R1:1×60 mL;规格3:2100测试/盒;规格4:420测试/盒;规格5:2075测试/盒;规格6:415测试/盒;规格7:3500测试/盒;规格8:700测试/盒;规格9:R1:2×30 mL;规格10:320测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×1 mL,校准品2:1×1 mL;质控品(选配):质控品1:1×1 mL,质控品2:1×1 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:α-酮戊二酸(7.50 mmol/L)、NADPH(0.46 mmol/L)、D-乳酸脱氢酶(3 kU/L)、谷氨酸脱氢酶(0.5 kU/L)。校准品(选配):无氨水、硫酸铵。质控品(选配):无氨水、硫酸铵。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中氨(AMM)的含量,临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/19 |
生效日期 | 2024/4/19 |
有效期至 | 2029/4/18 |