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河北诺盛科创生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222020301”基本信息
注册证编号冀械注准20222020301 [查看相关产品信息]
注册人名称河北诺盛科创生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室
生产地址石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室,石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格WH-13A、WH-17A、WH-22A、WH-25A、WH-29A、WH-34A、WH-13B、WH-17B、WH-22B、WH-25B、WH-29B、WH-34B
结构及组成/主要组成成分由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、吻合钉、环形刀组成。其中吻合钉以00Cr18Ni14Mo3不锈钢为材料;抵钉座、环形刀以12Cr18Ni9不锈钢为材料。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2028/1/25
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