| 注册证编号 | 冀械注准20192400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×45mL试剂2：1×30mL试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：2×90m试剂2：2×30mL试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL试剂1：9×60mL试剂2：3×60mL试剂1：3×90mL试剂2：1×90mL试剂1：9×90mL试剂2：3×90mL试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：抗坏血酸氧化酶3000U/L； 胆固醇酯酶，1000U/L； 过氧化物酶，25000U/L； 胆固醇氧化酶，6600U/L; N-(2-羟基-3-磺丙基)3,5-二甲氧基苯胺(HSDA)0.96mmol。 试剂2：4-氨基安替比林，2.5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
