| 注册证编号 | 粤械注准20182210012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海艾博罗生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402 |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402 |
| 产品名称 | 超声图像胎儿颈项透明层定位及厚度测量软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABL-V1.0.2-TY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：储存介质是光盘，逻辑组成：软件由系统主模块、 图像识别与测量模块、样本训练模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对已采集的孕妇早期妊娠（孕11+0-13+6周）胎儿超声图像进行颈项透明层（NT）的识别、定位及厚度测量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2028/1/1 |
