| 注册证编号 | 鲁械注准20222140726 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台赛达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用腰大池引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDCYL-5F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流和收集两部分组成。引流部分有引流导管、探针（可选）、内衬导针（可选）、鲁尔转换接头、固定圈组成；收集部分有多路开关、止液夹、 进液管、挂绳、空气过滤装置、滴瓶、刻度尺（可选）、排液管、收集袋、 排气口、排液开关。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑积水和颅内出血患者脑脊液或血肿的引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
