| 注册证编号 | 冀械注准20222040469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水增力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市开发区光明路98号 |
| 生产地址 | 衡水市开发区光明路98号 |
| 产品名称 | 万向外用骨支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GWX—200 ×ф4 、GWD—250 ×ф6、GWYD—250 ×15×ф6 、 GWJX、GWJD、GWP、GWGJ、DZ—180×ф6、DT—160 ×40×ф6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分为杆型和直型两个系列，杆型架由主杆、多维夹针座（可适用于ф4—6 毫米的固定针的固定）组成（不含固定针）。主杆分为不可调主杆和可调主杆（带关节和伸缩）两种，根据不同的骨折类型采用不同类型的主杆。带关节主杆可调节主杆的方向，跨关节固定；伸缩主杆可对骨折端进行加压或延长。采用多维夹针座连接固定针和主杆，可在骨折不同位置、不同方向穿针，形成对骨折部位的固定，使断端的稳定性增加。直型架由主体、夹针座、锁帽、加压杆、偏心轴、紧固螺钉组成，可实现对固定针的固定，调节骨折断端施加的压力、断端的移位。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
