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陕西巨子生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20142140018”基本信息
注册证编号陕械注准20142140018 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西巨子生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号
生产地址西安市高新区上林苑七路1855号
产品名称重组胶原蛋白修复敷料
管理类别第二类
型号规格G型:5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g;R型:5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g;P型:3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml;Y型:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml
结构及组成/主要组成成分该产品由重组胶原蛋白、丙烯酸(酯)类/丙烯酰胺共聚物、甘油、矿油、辛酸/癸酸甘油三酯、C14-22 醇、C12-20 烷基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、聚二甲基硅氧烷、黄原胶、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、三乙醇胺、羟苯乙酯、羟苯丙酯和纯化水组成。
适用范围/预期用途该产品用于提供激光治疗术后创面的愈合环境,抑制和缓解皮肤湿疹、皮肤干燥症、敏感性肌肤等皮肤炎症反应,减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/26
生效日期2024/2/26
有效期至2028/8/19
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