| 注册证编号 | 冀械注准20222070056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 产品名称 | 人体电阻抗评测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRA-I HRA-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | HRA-I:1、测试罩（灯光指示板、测试空间环）；2、移动平台（平台、座椅、检测台）；3、采集仪；4、辅助图形显示器；5、检测电极（两个手电极、两个脚电极、两个头电极及头帽）；6、电极连线；7、USB连线；8、微机系统（显示器、打印机、主机）；9、应用软件。 HRA-II：1、操作平台；2、采集器；3、检测电极（两个手电极、两个脚电极、两个头电极及头帽）；4、电极连线；5、USB连线；6、微机系统（显示器、打印机、主机）；7、应用软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测试人体电阻抗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2027/3/19 |
