| 注册证编号 | 苏械注准20232141018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：自粘Ⅰ型，自粘Ⅱ型，非自粘型；规格：自粘Ⅰ型：6cm×2cm、7cm×2cm、7cm×6cm、8cm×6cm、8cm×7cm、8cm×8cm、10cm×8cm、10cm×10cm、14cm×14cm、15cm×9cm、15cm×10cm、15cm×12cm、19cm×15cm、20cm×9cm、20cm×10cm、20cm×12cm、25cm×9cm、25cm×10cm、30cm×10cm、39cm×12cm；自粘Ⅱ型：6cm×2cm、7cm×2cm、7cm×6cm、8cm×6cm、8cm×7cm、8cm×8cm、10cm×8cm、10cm×10cm、14cm×14cm、15cm×9cm、15cm×10cm、15cm×12cm、19cm×15cm、20cm×9cm、20cm×10cm、20cm×12cm、25cm×9cm、25cm×10cm、30cm×10cm、39cm×12cm；非自粘型：1cm×1cm、1.5cm×1.5cm、2cm×1cm、2cm×2cm、3cm×1.5cm、4cm×2cm、5cm×5cm、8cm×4cm、8cm×8cm、10cm×5cm、10cm×8cm、10cm×10cm、12cm×7cm、12cm×10cm、15cm×10cm、20cm×10cm、25cm×15cm、30cm×20cm、40cm×30cm、50cm×40cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由背衬层、敷芯和离型纸组成；非自粘型由敷芯组成。背衬层由聚氨脂膜涂医用压敏胶制成；敷芯由藻酸盐纤维制成；离型纸由涂覆硅油的纸或PE材料制成。产品以无菌状态提供提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理，吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
