| 注册证编号 | 冀械注准20222070437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北金康安医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 产品名称 | 无创中心静脉压监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKA-018 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创中心静脉压监测仪由主机部分（含软件、显示器、电源线、电源适配器）、无创中心静脉压测压套件（规格JKA-014-A）、传感器基准架组成。无创中心静脉压测压套件由无创中心静脉压传感器、固定贴组成。无创中心静脉压传感器由中心静脉压传感器探头和隔离器组成。固定贴为一次性非无菌使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套无创中心静脉压监测仪使用，适用于对中心静脉压(CVP)的无创监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
