青岛富瑞沃新材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242140625”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛富瑞沃新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路396号109室 |
| 生产地址 | 山东省威海市南海新区滨海路北、龙海路东蓝色创业谷C区二层 |
| 产品名称 | 水胶体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：矩形、圆形、椭圆形、月牙形； 规格：矩形：长(5mm-250mm)×宽(5mm-250mm）、圆形：直径（5mm-250mm）、椭圆形：长轴（5mm-250mm），短轴（5mm-250mm）、月牙形：长轴（5mm-250mm），短轴（5mm-250mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外基材层、水胶体层和保护层组成，其中外基材层为聚氨酯薄膜或EVA膜，水胶体层由羧甲基纤维素纳和医用压敏胶组成，保护层为聚酯薄膜或格拉辛纸。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
