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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232210943”基本信息
注册证编号粤械注准20232210943 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称超声影像存储与传输系统软件
管理类别第二类
型号规格DS-99
结构及组成/主要组成成分该产品通过光盘或网络下载交付,主要由用户管理模块,超声检查数据传输模块,超声图像管理模块,超声检查图文报告模块,病人信息管理模块,配置模块组成。 产品架构为单机架构,产品预期使用规模为单机PACS。
适用范围/预期用途用于对超声影像的接收、存储、显示、处理、报告及系统管理。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/1
生效日期2023/6/1
有效期至2028/5/31
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