| 注册证编号 | 冀械注准20222140163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧，431车间，研发中试车间三层西侧、研发中试车间四层西侧仓库。 |
| 产品名称 | 应急急救包（箱） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据组件配置不同，型号分为A、B、C、D、E、F、G、H、I。A为基本型、B为标准型、C为随身型、D为普通迷彩型、E为家用型、F为车载型、G为户外型、H为背囊型、I为应急防护型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号A由壳聚糖止血海绵、壳聚糖止血粉、外科纱布敷料、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩组成。 型号B由壳聚糖止血粉、壳聚糖止血海绵、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、外科纱布敷料、医用绷带、三角绷带、电子体温计、一次性检查手套、医用敷贴、医用剪、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服组成。 型号C由壳聚糖止血粉、壳聚糖止血海绵、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、医用敷贴、外科纱布敷料、三角绷带、医用绷带、一次性检查手套。 型号D由壳聚糖止血粉、壳聚糖止血海绵、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、外科纱布敷料、医用绷带、一次性检查手套、医用剪组成。 型号E由壳聚糖止血粉、壳聚糖止血海绵、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、外科纱布敷料、三角绷带、医用敷贴、医用绷带、一次性检查手套、电子体温计、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩组成。 型号F由壳聚糖止血粉、壳聚糖止血海绵、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、医用敷贴、外科纱布敷料、三角绷带、医用绷带、一次性检查手套、电子体温计、医用剪、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩组成。 型号G由壳聚糖止血粉、壳聚糖止血海绵、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、外科纱布敷料、三角绷带、医用敷贴、医用绷带、一次性检查手套、电子体温计、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩组成。 型号H由壳聚糖止血粉、壳聚糖止血海绵、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、外科纱布敷料、医用绷带、三角绷带、电子体温计、一次性检查手套、医用敷贴、医用剪、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩组成。 型号I由壳聚糖止血粉、壳聚糖止血海绵、医用氧化纤维素止血纱布、医用氧化纤维素止血粉、外科纱布敷料、三角绷带、医用敷贴、医用绷带、一次性检查手套、电子体温计、医用剪、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于因各种意外造成体表创伤出血的紧急止血处理，以及体表创伤的辅助救治与护理。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
