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张家口奥普森科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400198”基本信息
注册证编号冀械注准20162400198 [查看相关产品信息]
注册人名称张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家口宣化区开发区中山大街一号
生产地址张家口宣化区开发区中山大街一号
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:50ml×2,试剂2:25ml×1; 试剂1:60ml×2,试剂2:30ml×1; 试剂1:100ml×1,试剂2:25ml×1
结构及组成/主要组成成分由两部分组成: 试剂1:AMP缓冲液420mmol/L、乙酸镁3.0mmol/L, 试剂2:AMP缓冲液420mmol/L、对-硝基苯磷酸二钠81.5mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/6/27
生效日期2023/6/27
有效期至2028/6/26
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