| 注册证编号 | 冀械注准20222140457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北荣翔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RXBS01型 规格：150mm*128mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 口罩体为四层结构，由内向外分别为聚酯纤维无纺布，聚丙烯熔喷无纺布、聚酯纤维无纺布和聚丙烯无纺布热合而成。鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料，密封圈为边纶布。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用，不得用于有无菌要求的医疗过程与环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
