| 注册证编号 | 冀械注准20222150285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北国康医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区滏阳西路558号院内 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区滏阳西路558号院内 |
| 产品名称 | 电动防褥疮气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GKT-A-01、GKT-A-02 、GKT-B-01、GKT-B-02、GKT-C-01、GKT-C-02、GKT-D-01、GKT-D-02、GKT-E-01、GKT-E-02、GKQ-F-01、GKQ-F-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气床垫、气道（连接管）和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布、PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴组成。充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步电机、转换器、集成线路极、熔断器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
