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廊坊市锋泰医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222170055”基本信息
注册证编号冀械注准20222170055 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊市锋泰医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市经济技术开发区金源东道72号中纺城院内综合办公楼103室
生产地址河北省廊坊市经济技术开发区金源东道72号中纺城院内综合办公楼103室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面(二氧化锆),铸瓷冠、桩核、嵌体、贴面,CAD/CAM全瓷冠、桩核、嵌体、贴面(玻璃陶瓷),切削树脂临时冠。
结构及组成/主要组成成分CAD/CAM全瓷冠(二氧化锆):通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桥(二氧化锆):通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桩核(二氧化锆):通过制作蜡型电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体(二氧化锆):通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM全瓷贴面(二氧化锆):通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 铸瓷冠:由牙科全瓷瓷块铸造基底冠,和熔附在其表面的烤瓷材料制作而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸瓷桩核:由牙科全瓷瓷块铸造而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸瓷嵌体:由牙科全瓷瓷块铸造而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 铸瓷贴面:由牙科全瓷瓷块压铸而成,为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 CAD/CAM全瓷冠(玻璃陶瓷):通过电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成, 为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桩核(玻璃陶瓷):通过制作蜡型电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体(玻璃陶瓷):通过电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM全瓷贴面(玻璃陶瓷):通过电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成,为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 切削树脂临时冠:通过电脑扫描计算机设计,由临时冠桥树脂块切削而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/2/8
生效日期2022/2/8
有效期至2027/2/7
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