丹东欣时代生物医药科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准20242180064”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准20242180064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹东欣时代生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省丹东市振兴区集环路35号 |
| 生产地址 | 辽宁省丹东市振兴区集环路35-3号、35-4号、35-5号 |
| 产品名称 | 医用妇科液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、270 mL/瓶、300mL/瓶、350mL/瓶、400mL/瓶、500mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由液体敷料、妇用冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆均聚物（A型）、甘油、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺、纯化水组成。妇用冲洗器和储液瓶由PE材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护层。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
