| 注册证编号 | 粤械注准20192061155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU200-Akso 40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（VZW2562ARE511-08）、X射线管组件（E7252X）、平板探测器（FDX4343R或SONTU50-4343R）、限束器（SONTU50-C11）、摄影机架(SONTU50-J2A)、图像采集处理系统（SONTU Smart-DR）、滤线栅、控制台、脚踏开关、警示灯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/4 |
| 生效日期 | 2019/11/4 |
| 有效期至 | 2024/11/3 |
