| 注册证编号 | 粤械注准20242080489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性加热呼吸管路套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF1901、HF1902、HF1903 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性加热呼吸管路套装（HF1901）由加热呼吸管路（HF1201），湿化罐（HF1101、HF1103），湿化罐转接头（HF1501）组成，湿化罐和湿化罐转接头可选配。 一次性加热呼吸管路套装（HF1902）由加热呼吸管路（HF1201），湿化罐（HF1101、HF1104），湿化罐转接头（HF1502）组成，湿化罐和湿化罐转接头可选配。 一次性加热呼吸管路套装（HF1903）由加热呼吸管路（HF1201），湿化罐（HF1102、HF1105），湿化罐转接头（HF1503）组成，湿化罐和湿化罐转接头可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与迈瑞（Mindray）高流量呼吸湿化治疗仪配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/7 |
| 生效日期 | 2024/4/7 |
| 有效期至 | 2029/4/6 |
