| 注册证编号 | 冀械注准20232020447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山康泰一新科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省唐山市汉沽管理区临津产业园（沃诺斯装饰材料公司院内） |
| 生产地址 | 河北省唐山市汉沽管理区临津产业园 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QP05100A、QP11100A、QP12101A、QJ05100A、QJ11100A、QJ12100A、QD05100A、QD11100A、QD12100A、LP05100A、LP11100A、LP12101A、LJ05100A、LJ11100A、LJ12100A、LD05100A、LD11100A、LD12100A、Q05100B、Q11100B、Q12100B、L05100B、L11100B、L12100B、QP05100C、QP11100C、QP12101C、QJ05100C、QJ11100C、QJ12100C、QD05100C、QD11100C、QD12100C、LP05100C、LP11100C、LP12101C、LJ05100C、LJ11100C、LJ12100C、LD05100C、LD11100C、LD12100C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器由穿刺套管、穿刺针、接头组成。当使用气囊型穿刺套管时选配注气用推注器。其中接头包括阀门、注气阀、阻气阀、套管座，套管表面可有螺纹；穿刺针头端可带切割皮肤/不切割皮肤穿刺刀。穿刺针包括穿刺针、芯杆、气孔。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/3 |
| 生效日期 | 2023/12/3 |
| 有效期至 | 2028/12/2 |
