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江西赛基生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222400224”基本信息
注册证编号赣械注准20222400224 [查看相关产品信息]
注册人名称江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼
产品名称人Th1/Th2/Th17亚群检测试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别第二类
型号规格500人份/盒、100人份/盒、80人份/盒、20人份/盒
结构及组成/主要组成成分由捕获微球混合液、荧光检测试剂、样品稀释液、微球缓冲液、校准品、10×PBS溶液组成,其中校准品、10×PBS溶液为选配组分。
适用范围/预期用途本试剂盒通过定量检测Th1细胞分泌的IL-2、TNF-α、IFN-γ,Th2分泌的IL-4、IL-6、IL-10以及Th17分泌的IL-17A的含量,从而辅助判断机体所处的免疫功能状态。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/10/14
生效日期2022/10/14
有效期至2027/10/13
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