| 注册证编号 | 冀械注准20232070338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E3M、E3、E6、E12、E18M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电图机由主机、心电导联线、胸部电极吸球、肢体电极夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，并对患者的心电信号进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/8/15 |
