| 注册证编号 | 苏械注准20172022066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-DC-40B、P-DC-40Z、P-DC-40H、P-DC-60B、P-DC-60Z、P-DC-60H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮和缝合钉组成。根据缝合长度分为40、60二种规格，根据缝合厚度不同分为B（薄组织）、Z（正常组织）、H（厚组织）。出厂包装时每把一次性使用直线切割吻合器配一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/7 |
| 生效日期 | 2022/2/7 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
