河北正臣环保科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232080080”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232080080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北正臣环保科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉经济开发区杏苑北路8号 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉经济开发区杏苑北路8号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYJ-03X、ZYJ-05X、ZYJ-10B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧机主要由制氧主机、流量计、湿化器、一次性使用鼻氧管组成。 主机由动力系统、空气预处理系统、空气分离系统、控制及报警系统、储气罐组成。 动力系统由无油空气压缩机组成，提供制氧时所需要的原料（空气）和吸附时的气体压力。 空气预处理系统由空气过滤器、冷凝器组成，空气过滤器过滤空气中的粉尘颗粒，冷凝器将压缩后的气体降温冷凝。 空气分离系统由电磁阀、分子筛吸附塔组成，电磁阀控制经预处理的压缩空气进入分子筛吸附塔，进行周期性加压和排出氮气。 控制及报警系统按照设定好的工作程序，进行自动控制及故障报警。 储气罐储存制出的氧气。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
