| 注册证编号 | 粤械注准20182080586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州和普乐健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房，天丰路5号202-3房 |
| 产品名称 | 持续正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP720、CA720W、CA720M、CA720W-B、CA720、CA720W-HB、CA720-HB、CB725W、CB725M、BA720W、BA720M、BA720W-B、BA725W、BA725M、BA725W-B、ST720W、ST720M、ST720W-B、ST725W、ST725M、ST725W-B、ST730W、ST730M、ST730W-B、AU725W、AU725M、AU730W、AU730M、BA725、ST730 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器、加温呼吸管路（选配）和电源适配器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T |
| 适用范围/预期用途 | 提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。BPAP-ST和BPAP-T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/22 |
| 生效日期 | 2022/11/22 |
| 有效期至 | 2028/5/20 |
