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上海威尔逊光电仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242020030”基本信息
注册证编号沪械注准20242020030 [查看相关产品信息]
注册人名称上海威尔逊光电仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层
生产地址上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢
产品名称一次性使用内窥镜取石篮
管理类别第二类
型号规格WS-SEB4-15R、WS-SEB4-20R、WS-SEB4-25R、WS-SEB4-15G、WS-SEB4-20G、WS-SEB4-25G、WS-SEB6-15R、WS-SEB6-20R、WS-SEB6-25R、WS-SEB6-15G、WS-SEB6-20G、WS-SEB6-25G
结构及组成/主要组成成分产品由操作手柄、鞘管和网篮组成,网篮头端帽采用022Cr18Ni14Mo3(SUS317)材料制成,网篮钢丝采用06Cr19Ni10(SUS304)材料制成,鞘管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。
适用范围/预期用途本产品与消化内窥镜配合使用,在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/1/24
生效日期2024/1/24
有效期至2029/1/23
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