| 注册证编号 | 粤械注准20242080421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市伟晴大健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709 |
| 产品名称 | 持续正压通气用鼻罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AN01；规格：中号(M)。 型号：AP01；规格：大号(L)、中号(M)、小号(S)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AN01：由头带、硅胶垫组件、支架、支架布套、头带扣、捏扣、弯管、软管组件、管路接头组成。 AP01：由头带、硅胶垫(大、中、小)、支架、支架布套、面框、弯管、软管组件、管路接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的无创通气支持。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
