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际华三五零二职业装有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140500”基本信息
注册证编号冀械注准20212140500 [查看相关产品信息]
注册人名称际华三五零二职业装有限公司[查看公司信息]
注册人住所井陉县微水镇南
生产地址石家庄市新华路600号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式A型、连体式B型。规格:160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分本产品采用聚丙烯无纺布加PE透气复合膜为原材料缝制,无纺布胶带热合加工而成,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口均采用弹性收口。为连身式结构,以非无菌的形式提供。
适用范围/预期用途为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。不用于有无菌要求的医疗过程与环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/7/23
生效日期2021/7/23
有效期至2026/7/22
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