河北盛万保医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232140093”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DN-1型、DN-2型、DN-3型、DN-4型、DN-5型、DN-6型、DN-7型、DN-8型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DN-1型：一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用孔巾、碘伏棉球、纱布块、一次性使用无菌溶药注射器（内装无菌水，非注射用）、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-2型：一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、纱布块、一次性使用无菌溶药注射器（内装无菌水，非注射用）、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-3型：一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用孔巾、一次性使用无菌溶药注射器（内装无菌水，非注射用）、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-4型：一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用孔巾、碘伏棉球、纱布块、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-5型：一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、碘伏棉球、一次性使用无菌溶药注射器（内装无菌水，非注射用）、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-6型：一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、碘伏棉球、纱布块、一次性使用无菌溶药注射器（内装无菌水，非注射用）、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-7型：一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、碘伏棉球、纱布块、一次性使用无菌溶药注射器（内装无菌水，非注射用）、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-8型：一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性医用包布、托盘 材质：一次性使用无菌导尿管(乳胶)、引流袋(软聚氯乙烯)、检查手套(橡胶)、纱布块(脱脂棉纱布)、一次性使用镊子(ABS)、一次性医用包布(无纺布)、一次性使用孔巾(无纺布)、碘伏棉球(脱脂棉、碘伏消毒液)、一次性使用无菌溶药注射器（内装无菌水，非注射用PP)、弯盘、托盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/7/8 |
