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河北盛万保医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140093”基本信息
注册证编号冀械注准20232140093 [查看相关产品信息]
注册人名称河北盛万保医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
生产地址河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
产品名称一次性使用无菌导尿包
管理类别第二类
型号规格DN-1型、DN-2型、DN-3型、DN-4型、DN-5型、DN-6型、DN-7型、DN-8型
结构及组成/主要组成成分DN-1型:一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用孔巾、碘伏棉球、纱布块、一次性使用无菌溶药注射器(内装无菌水,非注射用)、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-2型:一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、纱布块、一次性使用无菌溶药注射器(内装无菌水,非注射用)、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-3型:一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用孔巾、一次性使用无菌溶药注射器(内装无菌水,非注射用)、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-4型:一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用孔巾、碘伏棉球、纱布块、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-5型:一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、碘伏棉球、一次性使用无菌溶药注射器(内装无菌水,非注射用)、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-6型:一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、碘伏棉球、纱布块、一次性使用无菌溶药注射器(内装无菌水,非注射用)、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-7型:一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性使用镊子、碘伏棉球、纱布块、一次性使用无菌溶药注射器(内装无菌水,非注射用)、一次性医用包布、弯盘、托盘 DN-8型:一次性使用无菌导尿管、引流袋、检查手套、一次性医用包布、托盘 材质:一次性使用无菌导尿管(乳胶)、引流袋(软聚氯乙烯)、检查手套(橡胶)、纱布块(脱脂棉纱布)、一次性使用镊子(ABS)、一次性医用包布(无纺布)、一次性使用孔巾(无纺布)、碘伏棉球(脱脂棉、碘伏消毒液)、一次性使用无菌溶药注射器(内装无菌水,非注射用PP)、弯盘、托盘。
适用范围/预期用途供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/7/8
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