| 注册证编号 | 川械注准20202140199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川金科林医疗产业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区302号、303号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区302号、303号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm 无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层，里层和外层为非织造布，中间层为熔喷布；鼻夹采用可塑性材料，口罩带采用弹性材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
