| 注册证编号 | 冀械注准20232150326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄高新区亿成科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂产业园A2-701-3 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼101号 |
| 产品名称 | 急危重症转运系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YCZY A0-001、YCZY A0-1MK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品依据国家食品药品监督管理总局发布的分类目录的规定，本产品的管理类别为二类，分类编码：15-05-02 YCZY A0-001型号由底盘、车架、医用供氧模块和仪器运载平台(选配)组成。底盘由脚踏油缸、制动/操纵踏板、升降和前倾/后倾控件踏板、供氧模块平台、聚氨酯脚轮、第五导向轮组成。车架由车面、床垫、护栏、折叠推把、输液架、引流挂钩、防撞导向轮、防撞带、急救箱平台组成。医用供氧模块由氧气瓶、减压表、弹簧管和供氧终端组成. YCZY A0-1MK型号由底盘、车架、负压吸引模块和仪器运载平台(选配)组成。底盘由脚踏油缸、制动/操纵踏板、升降和前倾/后倾控件踏板、供氧模块平台、聚氨酯脚轮、第五导向轮组成。车架由车面、床垫、护栏、折叠推把、输液架、引流挂钩、防撞导向轮、防撞带、急救箱平台组成。负压吸引模块由吸引吸氧模块、积液瓶和连接管组成. |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构运送、移动患者使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/4 |
| 生效日期 | 2023/8/4 |
| 有效期至 | 2028/8/3 |
