| 注册证编号 | 冀械注准20232170161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市威县高新技术产业开发区腾飞路东侧、爱国路北侧 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 产品名称 | 正畸颊面管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见型号规格清单 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸颊面管由主体（包括管体和拉钩）和基底两部分组成，由符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10 (基底)、 022Cr17Ni12Mo2 (拉钩)、05Cr17Ni4Cu4Nb (管体)不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
