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上海澜澈生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242220145”基本信息
注册证编号沪械注准20242220145 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澜澈生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室
生产地址上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室
产品名称抗酸杆菌显微扫描仪
管理类别第二类
型号规格BR-1001A-AF
结构及组成/主要组成成分产品由主机和软件(软件名称:显微扫描系统-AF,发布版本2.2)组成,其中主机包括光学成像系统,图像采集系统,控制主板,自动载物台,载玻盘。
适用范围/预期用途产品通过对抗酸杆菌玻片样本进行显微扫描,并对扫描图像进行抗酸杆菌的识别、计数。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/5/20
生效日期2024/5/20
有效期至2029/5/19
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