| 注册证编号 | 冀械注准20232170305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北厚华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市栾城区308国道东（北十里铺村段） |
| 生产地址 | 石家庄市栾城区308国道东（北十里铺村段） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌口腔器械盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：QX型。规格：QX-1、QX-2、QX-3、QX-4、QX-5、QX-6、QX-7、QX-8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌口腔器械盒是由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、棉球、吸唾管、一次性使用牙科毛刷、水枪头组成。根据产品组件不同，划分为不同的规格。 QX-1由口镜、牙探针、牙用镊组成。 QX-2由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫组成。 QX-3由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、棉球组成。 QX-4由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、棉球、吸唾管组成。 QX-5由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、棉球、一次性使用牙科毛刷组成。 QX-6由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、棉球、一次性使用牙科毛刷、水枪头组成。 QX-7由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、棉球、吸唾管、一次性使用牙科毛刷、水枪头组成。 QX-8由口镜、医用检查垫组成。 口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、棉球、吸唾管、一次性使用牙科毛刷、水枪头均来自外部采购有备案证的组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗卫生机构口腔科检查、治疗用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
