沈阳新松医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准20232080013”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准20232080013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3（三层） |
| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ReswareBI20S，ReswareBI25S，ReswareBI20S/T，ReswareBI25S/T，ReswareBI30S/T，ZiZCPAP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（湿化器、网电源线、适配器、显示屏、电路板和风机）、呼吸管路、面罩（选配）和嵌入式软件（版本V1.0）组成。工作模式：S/T、S、T、CPAP。注：呼吸管路和面罩采用有注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 正压通气治疗机产品适用于治疗成人睡眠呼吸暂停低通气综合征。本产品不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。本产品需要在专业医生指导下使用。本产品可用于家庭和临床/医院环境。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
