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山东斯酷尔生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140085”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140085 [查看相关产品信息]
注册人名称山东斯酷尔生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市成武县苟村集镇成武东高速收费站西188米路北王营工业园1号车间
生产地址山东省菏泽市成武县苟村集镇成武东高速收费站西188米路北王营工业园1号车间
产品名称海水鼻腔清洗液
管理类别第二类
型号规格等渗:3mL瓶、5mL瓶、8mL瓶、10mL瓶、15mL瓶、20mL瓶、25mL瓶、28mL瓶、30mL瓶、35mL瓶、40mL瓶、45mL瓶、50mL瓶、55mL瓶、60mL瓶、65mL瓶、70mL瓶、75mL瓶、80mL瓶、85mL瓶、90mL瓶、95mL瓶、100mL瓶、105mL瓶、110mL瓶、115mL瓶、120mL瓶、130mL瓶、140mL瓶、150mL瓶、160mL瓶、180mL瓶、200mL瓶、220mL瓶、240mL瓶、250mL瓶、300mL瓶; 高渗:3mL瓶、5mL瓶、8mL瓶、10mL瓶、15mL瓶、20mL瓶、25mL瓶、28mL瓶、30mL瓶、35mL瓶、40mL瓶、45mL瓶、50mL瓶、55mL瓶、60mL瓶、65mL瓶、70mL瓶、75mL瓶、80mL瓶、85mL瓶、90mL瓶、95mL瓶、100mL瓶、105mL瓶、110mL瓶、115mL瓶、120mL瓶、130mL瓶、140mL瓶、150mL瓶、160mL瓶、180mL瓶、200mL瓶、220mL瓶、240mL瓶、250mL瓶、300mL瓶。
结构及组成/主要组成成分本品由海水溶液和喷雾瓶组成。海水溶液由海盐和纯化水制成。喷雾瓶由瓶体、喷头、喷嘴、防尘盖组成;瓶体材质为铝,喷头材质为聚乙烯、聚丙烯,喷嘴和防尘盖材质为聚乙烯。产品为非无菌产品。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/1/15
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