河北盛万保医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232180413”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232180413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 产品名称 | 一次性使用妇科检查包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FJ-1型、FJ-2型、FJ-3型、FJ-4型、FJ-5型、FJ-6型、FJ-7型、FJ-8型、FJ-9型、FJ-10型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FJ-1型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、包布、托盘 FJ-2型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、宫颈刮片、包布、托盘 FJ-3型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、宫颈刮片、包布、试管、托盘 FJ-4型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、宫颈刮片、消毒刷、包布、试管、托盘 FJ-5型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、一次性镊子、宫颈刮片、消毒刷、纱布块、脱脂棉球、试管、包布、托盘 FJ-6型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、一次性镊子、宫颈刮片、消毒刷、脱脂棉球、包布、托盘 FJ-7型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、一次性镊子、宫颈刮片、消毒刷、纱布块、包布、托盘 FJ-8型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、宫颈刮片、试管、包布、托盘 FJ-9型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、宫颈刮片、试管、脱脂棉球、包布、托盘 FJ-10型：一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、医用棉签、医用检查垫、宫颈刮片、试管、消毒刷、包布、托盘 材质：一次性使用无菌阴道扩张器(聚苯乙烯)、检查手套(橡胶)、医用棉签(竹签、脱脂棉)、医用检查垫(无纺布、PE膜)、一次性镊子(ABS)、宫颈刮片(木制)、纱布块(脱脂棉纱布)、脱脂棉球(脱脂棉)、包布(无纺布)、试管(PE)、消毒刷、托盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床妇科检查时使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
