| 注册证编号 | 川械注准20182060136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥泰医疗系统有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区（西区）天勤路201号 |
| 生产地址 | 四川省成都高新区（西区）天勤路201号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A7、A7 Exp、A7 Pro、A7 Ela、A7 S、 A8、A8 Exp、A8 Pro、A8 Ela、A8 S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、操作面板、显示器和探头等组成，软件发布版本号：R1。各型号配置及探头信息详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查，各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
