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石家庄市达邦医疗器材厂

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242040118”基本信息
注册证编号冀械注准20242040118 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄市达邦医疗器材厂[查看公司信息]
注册人住所石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山万创园2号标准厂房401室
生产地址石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山万创园2号标准厂房401室
产品名称无菌骨牵引针
管理类别第二类
型号规格型号:DBTB01,DBTB02,DBTB03,DBTB04,DBTB05;DBTZ01,DBTZ02,DBTZ03,DBTZ04,DBTZ05;DBTL101,DBTL102,DBTL103,DBTL104,DBTL105;DBTL201,DBTL202,DBTL203,DBTL204,DBTL205;DBSB01,DBSB02,DBSB03,DBSB04,DBSB05;DBSZ01,DBSZ02,DBSZ03,DBSZ04,DBSZ05;DBSL101,DBSL102,DBSL103,DBSL104,DBSL105;DBSL201,DBSL202,DBSL203,DBSL204,DBSL205 规格:直径0.8mm,0.9mm,1.0mm,1.1mm,1.2mm,1.3mm,1.4mm,1.5mm,1.6mm,1.7mm,1.8mm,1.9mm,2.0mm,2.1mm,2.2mm,2.3mm,2.4mm,2.5mm,2.6mm,2.7mm,2.8mm,2.9mm,3.0mm,3.1mm,3.2mm,3.3mm,3.4mm,3.5mm,3.6mm,3.7mm,3.8mm,3.9mm,4.0mm,4.1mm,4.2mm,4.3mm,4.4mm,4.5mm,4.6mm,4.7mm,4.8mm,4.9mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm ;长度 50~500mm(每5mm为一规格)
结构及组成/主要组成成分无菌骨牵引针采用GB/T13810-2017的规定钛合金(TC4)材料或YY/T0294.1-2016规定的不锈钢材料06Cr17Ni12Mo2制成。灭菌包装采用钴-60辐照灭菌。
适用范围/预期用途用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/2/22
生效日期2024/2/22
有效期至2029/2/21
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