| 注册证编号 | 粤械注准20232061332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 产品名称 | 三维电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-ENDOCAM-E15、DPM-ENDOCAM- E16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三维电子内窥镜图像处理器DPM-ENDOCAM-E15 由高清主机和电源线组成； 三维电子内窥镜图像处理器DPM-ENDOCAM-E16 由4K主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与三维电子胸腹腔内窥镜配合使用，适用于在内窥镜手术中提供实时的三维和二维影像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
