| 注册证编号 | 冀械注准20242080013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄大桥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 晋州市安家庄工业区 |
| 生产地址 | 晋州市安家庄工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单孔鼻塞型、单孔耳挂型、双孔耳挂型：S、M、L；单孔鼻塞湿化型、单孔耳挂湿化型、双孔耳挂湿化型：S100mL、S150mL、S200mL、S250mL、S300mL、S350mL、S400mL、S450mL、S500mL；M100mL、M150mL、M200mL、M250mL、M300mL、M350mL、M400mL、M450mL、M500mL；L100mL、L150mL、L200mL、L250mL、L300mL、L350mL、L400mL、L450mL、L500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品可分为单孔鼻塞型、单孔耳挂型、双孔耳挂型、单孔鼻塞湿化型、单孔耳挂湿化型、双孔耳挂湿化型。单孔鼻塞型由鼻塞、输氧管、氧源接头组成；单孔耳挂和双孔耳挂型由鼻塞、输氧支管、调节环、三通、主输氧管、氧源接头组成。配置湿化瓶为湿化型产品。其中湿化瓶由瓶盖、瓶体、通气管和滤芯组成。湿化瓶单独包装，湿化液成分为纯化水，经辐照灭菌。鼻氧管采用环氧乙烷灭菌。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2029/1/3 |
